Pfizer wird einen Auffrischungsschuss testen und einen angepassten Impfstoff entwickeln, um die Bedenken von Varianten auszuräumen.

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Angesichts der wachsenden Besorgnis, dass neue Coronavirus-Varianten die Schutzwirkung von Impfstoffen abschwächen könnten, Pfizer und BioNTech sagten am Donnerstag dass sie vorhatten, einen dritten Booster-Schuss zu testen und ihren ursprünglichen Impfstoff zu aktualisieren.

Laborexperimente haben gezeigt, dass die durch den Pfizer-BioNTech-Schuss neutralisierten Antikörperniveaus verringert wurden gegen eine Variante erstmals in Südafrika identifiziert, was auf eine verminderte Wirksamkeit hindeuten könnte. Es gibt jedoch noch keine Hinweise aus klinischen Studien, die darauf hindeuten, dass der Impfstoff keinen starken Schutz bietet.

“Wir unternehmen mehrere Schritte, um entschlossen zu handeln und bereit zu sein, falls ein Stamm gegen den durch den Impfstoff gebotenen Schutz resistent wird”, sagte Dr. Albert Bourla, Geschäftsführer von Pfizer, in einer Erklärung.

In einer Studie wird untersucht, welche Art von Schutz gewährt wird, wenn Menschen etwa sechs bis 12 Monate nach der ersten Zwei-Dosis-Therapie einen dritten Schuss erhalten. Darüber hinaus sagten die Unternehmen, sie sprachen mit den Aufsichtsbehörden über das Testen einer angepassten Version des Impfstoffs, die vor der als B.1.351 bekannten Variante aus Südafrika schützen würde.

Moderna, das einen Impfstoff mit der gleichen Technologie wie das Produkt Pfizer-BioNTech entwickelte, gab am Mittwoch bekannt, dass es Dosen eines neu angepassten Impfstoffs zum Testen an die National Institutes of Health geliefert hatte. Der angepasste Impfstoff befasst sich auch mit der Variante B.1.351, die die Wirksamkeit der vorhandenen Impfstoffe zu dämpfen scheint.

Dr. Phil R. Dormitzer, Pfizers Vizepräsident und wissenschaftlicher Leiter für virale Impfstoffe, sagte in einem Interview, dass die Unternehmen der Ansicht seien, dass ein dritter Schuss, selbst in der ursprünglichen Formulierung, das körpereigene Immunsystem bei der Abwehr von Virusmutationen stärken könne.

Die Ankündigungen der Unternehmen komm in der gleichen Woche dass die Food and Drug Administration der Arzneimittelindustrie einen Richtlinienentwurf zur Anpassung von Impfstoffen an neue Varianten veröffentlicht hat. Die Agentur sagte, dass Unternehmen nicht dieselben groß angelegten klinischen Studien durchlaufen müssten, die zu den ursprünglichen Impfstoffen geführt hätten.

Dr. Gregory Poland, der Direktor der Impfstoffforschungsgruppe an der Mayo-Klinik in Rochester, Minnesota, sagte, dass Pfizer und andere Unternehmen klug seien, sich auf die Möglichkeit vorzubereiten, dass eine Variante ihre Impfstoffe weniger wirksam machen könnte. Er fügte hinzu, dass weitere Informationen darüber, wie die ursprünglichen Impfstoffe gegen neue Varianten wirken, erforderlich seien, bevor die Gänge vollständig umgeschaltet werden könnten.

“Eine Variante kann sich in Tagen ändern und eine ganz andere übernehmen”, sagte er. “Man muss über gute epidemiologische Beweise und gute Daten zur Wirksamkeit in der Praxis verfügen, um zu wissen, dass sich eine Impfstoffvariante lohnt und bei wem.”

Da Pfizer und BioNTech der Ansicht sind, dass ihr bestehender Impfstoff immer noch einen guten Schutz gegen die Varianten bietet, ähnelt ihr angepasster Impfplan eher einem Testlauf – eine Möglichkeit zu lernen, wie man im Falle eines bedrohlicheren Impfstoffs schnell einen optimierten Impfstoff herstellt und untersucht Mutation entwickelt sich in der Zukunft.

“Der Gedanke hinter dem Test ist nicht, dass wir denken, dass wir den Impfstoff jetzt ändern müssen – wir denken, dass wir das wahrscheinlich nicht tun”, sagte Dr. Dormitzer.

Die Unternehmen könnten jedoch Lehren aus den geplanten klinischen Studien ziehen, „wenn wir uns in einer Situation befinden, in der wir uns wirklich schnell bewegen mussten, weil ein neuer Stamm in Umlauf kam, der nicht durch den Impfstoff abgedeckt war . ”

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