Wer wird der nächste FDA-Chef?

Ansichten: 24
0 0
Lesezeit:2 Minute, 1 Zweite

Im Januar schrieb eine Gruppe gemeinnütziger Interessengruppen an Herrn Becerra, den Kandidaten für das Gesundheitsministerium, und an Norris Cochran, den amtierenden Gesundheitsminister, und sagte, dass Dr. Woodcocks 25-jährige Amtszeit als Leiterin der FDA-Abteilung für Arzneimittel sie von der Prüfung als Kommissarin ausschließen sollte .

“Ein Großteil der Verantwortung für die Opioidkrise liegt eindeutig bei der Industrie”, schrieb die Gruppe. “Aber die Tatsache, dass Opioidhersteller jahrzehntelang falsche Behauptungen über die Risiken und Vorteile von Opioiden verbreitet haben, deutet auf eine Pflichtverletzung hin”, so die Abteilung von Dr. Woodcock.

Das Brief zitierte einen Bericht der Präsidentenkommission von 2017 über die Opioidkrise, in dem festgestellt wurde, dass dies teilweise auf „unzureichende Aufsicht durch die FDA“ zurückzuführen ist.

Dr. Woodcocks Rolle bei der Zulassung neuer Opioidprodukte hat auch bei einigen Kongressmitgliedern, darunter den demokratischen Senatoren Maggie Hassan aus New Hampshire und Edward J. Markey aus Massachusetts, starken Widerstand hervorgerufen. Senator Joe Manchin aus West Virginia hat den Umgang der FDA mit Opioiden unter Dr. Woodcock ebenfalls sehr kritisch gesehen.

“Mehrere frühere FDA-Kommissare haben anerkannt, dass die FDA Fehler in Bezug auf die Opioidkrise gemacht hat, aber die Behörde hat immer noch nicht vollständig mit ihren früheren Fehltritten gerechnet”, sagte Senator Hassan in einer E-Mail. „Die Entscheidungsprozesse der FDA für die Zulassung und Kennzeichnung von Opioid-Medikamenten, die Jahrzehnte zurückliegen, sind nach wie vor ein ernstes Problem, und es ist wichtig, dass der nächste FDA-Kommissar jemand ist, der nachgewiesen hat, dass er aus den Fehlern der FDA in der Vergangenheit gelernt hat – nicht jemand, der dies getan hat war daran beteiligt, sie zu wiederholen. “

Der Brief der gemeinnützigen Interessengruppen veranlasste eine Verteidigung von Dr. Woodcock, die größtenteils von Ellen Sigal, Mitbegründerin von Friends of Cancer Research, orchestriert wurde. Frau Sigal ist auch Vorsitzende der Reagan-Udall-Stiftung für die FDA, einer einflussreichen Organisation, die vom Kongress gegründet wurde, um die Mission der Agentur voranzutreiben und die Entwicklung neuer medizinischer Behandlungen zu beschleunigen.

Freunde der Krebsforschung erhalten einen Großteil ihrer Mittel von Pharmaunternehmen. Die Top-Spenderliste 2019 für Freunde der Krebsforschung umfasst Amgen, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly Co., Genentech, Gilead, Merck, Pfizer und PhRMA, die Handelsgruppe der Pharmaindustrie. Die Reagan-Udall-Stiftung erhält Finanzmittel direkt von der FDA, listet aber auch Spender der Arzneimittelindustrie auf, darunter Biogen, Johnson & Johnson, Teva und die Biotechnology Innovation Organization, bekannt als BIO, die Dr. Woodcock 2019 gemeinsam eine Auszeichnung verlieh mit dem Science History Institute.

#Wer #wird #der #nächste #FDAChef

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.